AUDITS

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  Wir bieten Ihnen
  AUFTRAGS-
  AUDITIERUNGEN
  (Third Party Audits,
  nach GMP/HACCP/ISO)
  durch ein qualifiziertes,
  pharmaerfahrenes
  Auftragsauditoren-
  Team !
  

  Dabei werden Lead-
  und Co-Auditor
  durch BLP Better
  Life Products GmbH
  zur Verfügung gestellt.

  Unser Audit-Fokus:
  – Wirkstoffhersteller
     (API)
  – Hilfsstoffhersteller
  – Händler
  – Importeure
  – Packmittel-
     hersteller
  – Auftragshersteller
    (Kontraktfertiger)
  – Prüflabore
  – externe Läger
    (GDP)

 

Interims-EINKAUF

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  Steigern Sie Ihren
  Gewinn durch nach-
  haltige  Einkaufs-
  optimierung !

  Professioneller Einkauf
  als Wettbewerbs-
  vorteil durch gezieltes
  Sourcing von:

  – APIs
  – natürlichen Extrakte
  – Hilfstoffen
  – Betriebsstoffe
  – Primärpackmitteln
  – Sekundärpackmitteln
  – Werbematerialien
  – Lohnfertigern
  – Kontraktherstellern
    (alle Darreichungsformen)
  – Labormaterialien/-
     bedarf
  – Medizinprodukte
  – Industriebedarf

  – Produktionstransfers
     von Arzneimittel,
     Nahrungsergänzungs-
     mitteln und Medizin-
     produkten

 
 
 
 

Interims-
SCM

  Optimieren Sie mit
  uns die Wertschöpfungs-
  kette innerhalb Ihrer
  Supply Chain
  nachhaltig !

  – Lieferantenanalyse
  – Benchmarking
  – Second Sourcing 
  – Sourcing back to
     Europe

  – Kostenoptimierung
  – Erhöhung der 
     Versorgungssicherheit
  – Erhöhung der
     Lieferqualität

  – Überprüfung Ihrer
     gesamten Wert-
     schöpfungskette
     (Stress-Test)

  – Vertragsprüfung
     (VAV, QA, etc.)

  – Innovationskraft

  – strategische Partner

 
 
 

Interims-ZULASSUNG

  Wir bieten Ihnen
  temporäre Unter-
  stützung im Bereich
  Arzneimittelzulassung
  (Regulatory Affairs)  

  – Life Cycle
     Management
  – Unterstützung bei
     Variations, Renewals
     & Beantwortung
     von Nachforderungen
  – Schwerpunkt Modul 1
     & Modul 3
  – nationale Verfahren
  – Verfahren gegen-
     seitiger Anerkennung
     (Mutual Recognition
     Procedure/MRP)
  – Dezentralisierte
     Verfahren (DCP)
  – insbesondere Life
     Cycle Management für
     WEU, THMP+ HOM
     Zulassungen und
     Registrierungen

Interims-
QM

  Wir bieten Ihnen
  temporäre Unter-
  stützung im Bereich
  Qualitätsmanage-
  ment (QM, TQM)

  – Pflege und Weiter-
    entwicklung der
    etablierten Qualitäts-
    und GMP Systeme

  – Batch Record Review

  – PQR

  – Qualitätskennzahlen

  – Support und Leitung
     von Projekten im
     Freigabeumfeld

  – Unterstützung bei
     Behörden-Audits,
     CAPAs u.v.m.